Федеральный закон принят Государственной Думой 21 июля 2026 года и одобрен Советом Федерации 24 июля 2026 года.

Справка Государственно-правового управления

Федеральным законом ратифицируется Протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный в г. Москве 29 декабря 2025 года.

Протоколом предусматривается продление установленного статьёй 11 Соглашения переходного периода для подачи заявлений: о регистрации медицинских изделий – до 31 декабря 2027 года, о перерегистрации (переоформлении документа, подтверждающего факт их регистрации) – до 31 декабря 2028 года, о внесении изменений в регистрационные документы медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, предусмотренном законодательством государств – членов ЕАЭС, – до 31 декабря 2028 года.

Протокол подлежит ратификации в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 статьи 15 Федерального закона «О международных договорах Российской Федерации».